EC 1935/2004 承認されたOリング

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EC 1935/2004 Oリング、シール、ガスケット CFR 21 FDA 177.2600
USP Class VI <88> (in vivo)
欧州フレームワーク規制 EC 1935/2004

食品接触材料は、台所用品、包装材料および機器、食器、食品器具などの形で日常的に広く使用されています。食品と接触したときのさまざまな材料の反応はさまざまであり、有毒な汚染物質を摂取すると、それらの化学成分が健康に有害な影響を与える可能性があります。

規制（EC 1935/2004）は、法的拘束力があり、EUレベルで適用される食品接触材料（FCM）の適合基準を確立しています。この規制は、食品と接触する物質が健康への悪影響を引き起こしたり、食品の組成を変えたり、食品に望ましくない臭いや味を導入したりしないようにするための一般的な人間の健康安全要件を指定しています。レベルは、さまざまな材料に固有であり、さまざまな温度レベルおよび食品のpHレベルなどの他の変数に従って、食品接触材料の許容可能な「移行限界」に設定されます。

Gmorsは、欧州規則EC1935 / 2004に準拠した、さまざまな食品グレードのゴム製シール、Oリング、ガスケット、およびカスタム設計のゴム製コンポーネントを製造しています。機器の性能基準についてはお問い合わせください。幅広いエラストマーコンパウンドの要件に適合します。上記の規制を満たす材料範囲には、EPDM、FKM、NBRなどが含まれます。

Approval	Tested by	Specification	Compound Reference	Elastomer Compound	Shore Hardness	Color
FDA 21 CFR	Internal approval	§ 177.2600		NBR	From Shore A 60~90	Customized
FDA 21 CFR	Internal approval	§ 177.2600		EPDM	From Shore A 60~90	Customized
FDA 21 CFR	Internal approval	§ 177.2600		VMQ	From Shore A 60~90	Customized
FDA 21 CFR	Internal approval	§ 177.2600		FKM	From Shore A 60~90	Customized
EC 1935/2004	SGS Taiwan	ResAP(2004)4	E7083AA	EPDM perox.	70 ±5 Shore A	Black
EC 1935/2004	SGS Taiwan	ResAP(2004)4	N7041AA	NBR sulf.	70 ±5 Shore A	Black
EC 1935/2004	SGS Taiwan	ResAP(2004)4	V7502AA	FKM bisphenol	75 ±5 Shore A	Black
USP Class VI – 121 °C	Eurofins	Chapter 88 (in vivo)	V7092AP	FKM bisphenol	70 ±5 Shore A	White
USP Class VI – 121 °C	Eurofins	Chapter 88 (in vivo)	E7003AP	EPDM perox.	70 ±5 Shore A	White